YY-T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件

2019-12-15

医药行业标准

YY /T    0 1 86    0 1 87 -94

 

 

 

 

 

 

 

 

医 用 中心吸 引系技 术 条 件 医 用 中供 氧 技 术 条 件

 

 

 

 

 

 

 

 

 

19 94 - 12 - 1 9 发布                                1,99 5 - 0 5 - 0 1 实施

 

国 家 医 药 管 理 局  发 布

 

 

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中华人民共和国医药行业 标 准

 

用中心吸引系统通 用技 术 条 件

 

 

 主题内容与适用范围



 

YY /T    01 86 -94


 

 

本标准规定了医用中心吸引 系统(以下简称吸系统〉技术要求 试验方法 检验规则及标志 包装 、 运输 贮存的要求 。

本标准适用于医用中心吸引 系该系统适用于医院 的新扩建和改建的中心吸引 系该吸引系统不适用于直接做人工流产吸引

2   标准

GB 150   钢制压力容器

GB 191   包装储运图示标志

GB 1527     拉制铜管

GB 2270     不锈钢无缝钢管

GB 2828     逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB 3091    低压流体输送用镀悴焊接钢管

GBJ 235     工业管道工程施工及验收规范

GBJ 236     现场设工业管道焊接工程施工及验收规范

 

 术语

3. 1   医用中心吸引系统

用于医院心吸心吸阀门及终端等组成 。 吸系统的负压源是中心吸站的真空泵机通过真空泵机组的抽吸使吸引 系统管路达到所需

负压在手术室 抢救室 治疗室和各个病的终端处产生吸提供医疗使用 。

3.2    心吸站 安装有负压源的建筑物 。

中心吸站是由真空泵机组 真空容器 阔门电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间 。

3. 3  终端

中心吸引系统管路的末即输向患者的一端连有快速接头(或一般接头插入(或连接〉防止掖 体倒流吸装置等(不包括妇产科人工流产特殊吸引  可供医疗吸引

4    技术要求

4. 1   吸引系统

4. 1. 1   吸引系统负压在大气环境下不高于 O. 02 MPa (150mmHg 不低于 0. 07 MPa (525mmHg 并 能在该范围内任意调节 。

4.1. 2    系统应有良好的密封当负压到达 O.  07   MPa   因泄漏引起的增压率平均每小时不得

超过 1. 8%

.医药管理局 19 94 -12 -19 批准                                           19 9 5- 0 5 - 01 实施

 

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YY /T  01 86 -94

 

4. 1. 3   医院各病区及各手术室应装有精度不低于 1. 5 级的真空表 。

4. Z   中心吸引站

4. 2. 1  吸引系统必须确保管内压力在任何情况下不能高于环境压力

4. 2. 2    吸引系统中的真空容应符合国家劳动部颁发的《 压力容器安全技术监察规程》和 GB  150 要求

4. 2. 3    真空泵机组应有备用 当工作泵发生故障时备用真空泵机组应能自动起动 以保证吸引系统正 常工作。

4. 2. 4     吸 引站 应 有 报 警 装 置 压 值 高 于 0.  019   MPa  (140mmHg ) 或 低 于 0. 073 MPa (550mmHg 55dB(A )噪音环境1. 5 m 拖围内应昕到声报警和看到红色的光报警 。

4. 2. 5   放置水环泵及其他需要水的真空泵的地面  必须有排水槽 。

4. 2. 6    由排气口所排出的空每立方米细菌数量不得超过 500

4: 2. 7    中心吸引站室噪音不超过 80 dB(A 室外不起过 60 dB(A ) 。

4. 2. 8    吸引系统应有可靠的按地装置 接地电阻应小于 10 0

4. 2. 9    电控柜的绝缘电阻值不小于  MO

4. 3   管道

4. 3. 1  材料

管道材料可采用镀钵钢管 铜管和不锈钢管 镀钵铜管应符合 GB 3091 的要z 铜管应符合

GB 1527 的要不锈钢管应符合 GB 2270 的要

4. 3. 2    敷设

4. 3. 2. 1    管道穿过墙壁或地板应敷设在套管肉 。

4. 3. 2. 2    在管道的适当位置设支承 支承间距见表 1

l

 

公称直mm

20

>20   25

I

> 25

32

I  >32   40

I  >40   50

I  >50   80

>BO

最大间m

2. 0

3. o

I

3. 5


I        4. o

I        5. o

I        6. o

7. 0

4. 4    终端接头










4. 4. 1 终端接头采用快速接头(或一般接头) 快速接头应别其他快速接头 。

4. 4. 2    每个终端接头(不包括吸引 器)抽气速在大气环境下应不低于 30 L/min.

4. 4. 3    终端接头和相应吸装置等应相并装卸方便 。

4. 5    吸引系统的安装技术要求应符合附录 A (参考件) 。

 试验方法

5. 1   负压班围的测定

开启真空泵 当容器达到负压值 0. 07 MPa 将普通病房终端接头打开 20 % 手术室终端接头打 开 100% (也可模拟此状态在最远病区 的终端接头处用 1级精度标准真空表测量负压值 所测负压值 应符合 4. 1. 1条的规定

5. 2    吸引系统负压气密性试验

启动真空将吸引系统抽至 0. 07 MPa 保持 24 h其泄漏增压率按式 (1)计应符合 4. 1. 2

条的规定 。

 

A = lOO/ t 1P2T1/P1T2 月        ..       .( 1 )

式中 A 一平均每小时增压率 % ;

P1一 试验开始时负MPa ;

2

 

 

 

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P2  一试验结柬时负MPa  Ti 一试验开始时绝对温K ; T 2 一试验结束时绝对植度 K ;

tω

5. 3    测检查


YY/T  0 186 -9 4


 

应符合 4. 1. 3 '4. 2. 5 '4. 3. 2. 1 . 4. 1 条的规定 。

5. 4    吸引系统压力不高于环境压力的测试 在系统中装有单向阀和正压泄出阀 应检查其工作性能 。

当系统中装有单向阀在真空泵处通入 0. 02 MPa (O. 2 kg/cm2 )的压缩空这时单向阀应关闭 , 保持 5 min单向阀后面的真空表指针不动 。

当系统中装有正压世出阔时 启动真空泵机组抽至 0.  04  MPa   负压值正压泄出阀应保持密封 F

在真空泵处通入 O. 02 MPa 的压缩空气正压泄出阀应开启 。

5. 5   备用真空泵机组自动启动试验

启动真空泵机组 然后使工作真空泵处在模拟故障状态 这时备用真空泵机组应能自动启动 试验

重复 5 应符合 4. 2. 3 条的要求 。

5. 6   报警装置测试

开启真空泵机组 将负压值调到 o. 019 MPa 以上或 0. 073 MPa 这时报警装置应发出声光报 警信人在离现场 1. 5 m 处应能清楚昕到报警声和看到红色光报警 。

5. 7   排气口含菌量测定

在排气口用裂隙采样器采样 院细菌检查的要求测定细菌含量 应符合 4. 2. 6 条的规定 。

5. 8    噪音测试

启动真空并向室外排气 在中心吸引站以真空泵机组外形尺寸为基准体  取基准体垂直距离 l m 离地高 1. 5 m 处前后左右四点 在室外离排气管 l m 离地高 1. 5 m 处取一点用声级计测出最大 噪音应符合 4. 2. 7 条的规定 。

5. 9   接地电阻试验

用接地电阻测量仪测量接地电阻 其值应符合 4. 2. 8 条的规定 。

5.10    绝缘电阻试验

利用量限 0     500 MO 试验电压 500 V 精度不低于 1级的兆欧测量电控柜内各线路对设备壳 体绝缘电其值应符合 4. 2. 9 条的规定 。

5. 11  支承间距测定

用通用量具测量支承间距 其值应符合 4. 3. 2. 2 规定 。

5. 12   终端接头抽气速率试验

将普通病房吸引终端接头打开 20 % 手术室终端接头打开 100% (也可模拟状态) 负压值保持在 0. 04 o. 05 MPa (300 400 mmHg )之用一根管子将一端插入终端接头 另一端通入瓶子 从瓶盖内 引出一软试验时将软管另一端插入水中 1 min 用量杯测量瓶子中的水容积 按式2 计算抽气速 应符合 4. 4. 2 条的规定 。


 

 

式中 B一抽气速L/min ;

V一吸入瓶水容L ;

t一试验时间min

5. 13  接头装卸试验


B  = V/t                                                            -( 2 )


 

将手术室和普通房等各种吸装置一一对应插入终端接头 检查装的灵活性和协调性  

5. 14   管道材料选用检验

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YY /T   01 86-94

 

检查施工图纸及赴现场目力察看 。

5. 15  压力容器检验

检验压力容器的生产许可证及产品检验合格证 是否在有效期使

 

6    检验规则

6. 1  吸引系统应由制造厂技术检验部门进行检验 合格后方可提交验收 。

6. 2   验收时应具有下列技术文件 :

a.      吸引系统施工图及流程图 p

b.      吸引系统检验合格证书和试验记录 p

c.      主要配套设备及备件清单 p

d.     操作 使用及维修说明书 。

6. 3   吸引系统采用全部项 逐项检检查分类按 GB 2828分类检查项按表 2

6. 4   验收时 A 类应一次通过 B 类允许有一项经修复后一次通过 C 类经修复后应一次通过 。

2

 

不合格分类


 

 

B  


 

 

检查项目

 

 

4. 2. 14. 2. 84. 2. 9

4. 1. 14. 1. 2 4. 1. 3

4. 2.   24. 2. 34. 2. 4

4. 2. 6 4. 2. 74. 3. 1

4. 3. 2. 14.4. 2

 

4. 2. 54. 3. 2. 2

4. 4. 14. 4. 3






 

7    包疆 运输 ·贮存

1. 1    在中心吸引站应有固定铭铭牌上应有下列标志 z

a.    产品名称 z

b.      制造厂名称及地址 p

c.      负压范围 p

d.      出厂编号

e.      出厂日期p

f.     本标准号 。

1. 2    每个吸引系统应将  6.   条规定的技术文件一并装入中 性塑料袋随产品交并有产品检

格证

合格证上应有下列标志  z

a.     制造厂名称 F

b.      产品名称 编号 F

c.      检验员代号 ,

d.     检验日期 。

1. 3   吸引系统配套设备分别用木箱〈或纸箱)包包装箱应牢并具有防雨及防潮措保证产品不 受自然损坏 F  设备管道接口必须封以免进入杂质和灰尘 。

包装箱上应有下列标志  z

a.     制造厂名称 商标及地址 F

b.     设备名称 p c.   数量 d.     出厂日期p

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YY/T 0186 -94

 

 

e.      毛重 ,


  , 

f.     体积(怯×宽×高) I


心轻蛇“向上”“防醒”等字样应符合 GB 191 有关规定 。

1.4    包装后的设备应贮存在相对温度不超过 80% 无腐蚀性气体和通风良好的室内 。

7, 5 运输要求按订货合同规定 。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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YY /T  0186-94

 

 

附 最 A

安攘攘术要求

(参考件〉

 

;\1     管道 阔门三通 活接头和终端接头在安装前必须进行气密性检查 o.  MPa   的压缩空

置于水中保压 5 min不允许有任何泄漏 。也可用抽真空的办法检5 min  真空表不允许有变化 , 不合格的附件禁止使用 。

A2   管材表面不得有超过规定的机械损伤和严重锈蚀现象 。

A3    弯管成形不允许有明显的压扁 。

A4    管道内部在安装前必须清并吹绸布检查无污点方可安装 。

A5     系统分段进行气密性检在管内充入 O. 2 MPa 的压缩空持续 10 min.在各连接处涂上性肥 皂不能有任何泄漏 。

AG    安装时管道的坡度不应小于千分之三

A7    安装的管道应横平竖直 。

A8    管道穿过墙壁或地板的套管套管内的管段不得有焊缝和接头 。

A9    安装在建筑隐蔽工程中 的管必须经过检验合格后方可进行下一道工序的施工 。

A10  管道安装的其他要GBJ 235 GBJ 236 规范进行 。

 

 

 

: 本标准由国家医药管理局提出 。

本标准由国家医疗器械质量监督检验中心归口 本标准由航空航天部一院一 0一所与一部负责起草 本标准主要起草人周亦 何德贾来曾铭刘吉升 张德


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