YY-T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件

2019-12-15


中华人民共和国医 药行业标准

 

用中心供 氧 系统 用技 术条

 

 

 主题内容与适用范围



 

YY /T     0187 -94


 

 

本标准规定了医用中心供氧系统(以下简称中心供氧系统)技术要求  试验方法 检验规则 运输和贮存的要求 。

本标准适用于医用中心供氧系统 该系统配套于医院新建 扩建 改建工程 。

 

2    51用标准

GB 191    包装储运图示标志

GB 1527     拉制铜管

GB 2270     不锈钢无缝钢管

GB  2828  逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查〉

GB 3836'. 4    爆炸性环境用防爆电气设备本安全型电路和电气设备i

GB 8982     医用氧气

GBJ 235     工业管道工程施工及验收规范

GBJ 236    现场设备  工业管道焊接工程施工及验收规范

 

 术语

3.  医用中心供氧系统

用于医院集供氧 由中心供氧阀门及终端送氧插头等组成 。 医用供氧系统氧气气源集中在中心供氧站 气糠氧气通过减压装置和管道输送到手术室 抢救

治疗室和各个病房的终端处 提供医疗使用 。

3.2   中心供氧站 集中存放医院氧气气源的建筑物 。

中心供氧站供氧方式有 z 氧气瓶组供氧 液氧供氧及液氧与气瓶组联合供氧 。 中心供氧站内医用中心供氧系统 的设z 氧气瓶供氧由高压氧气瓶 汇流排 减压装置 管道及报警

装置等组成 F 液氧供氧由液氧罐 汽化器 减压装置 管道及报警装置等组成 。

3. 3   汇流排

适当数量的氧气瓶 和仪表等器件组成 。

3. 4    终端

是指医用心供氧系统管道系统的末端 它装有快速接头插座(或一般气体接头可插入(或连 接)氧气温化器 麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头 。

4    技术要求

4. 1    中心供氧站

4. 1..1   氧气瓶组供氧的中心供氧站

国京医药管理局 19 94 - 12 -19 批准                                          19 9 5 - 0 5 - 01 实施

 

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4. 1. 1. 1   气瓶间

气瓶间应通风良氧气浓度应小于 23% 。 气瓶间及控制间室温为 10  38

4. 1. 1. 2    汇流排

氧气瓶组供氧汇流必须设两组(或多组〉气瓶交替供采用自动或手动切换 。 为保证系统安在氧气汇流排的减压器应安装小于 25 µm 滤孔的过滤器 。 汇流排气瓶组气瓶总数不得超过 20

使用后的空必须留有 0.1 MPa 以上的余

4.1.1. l 切换性能要求

当一组气瓶氧气压力降至小于允许最低使用压力应能自动(或手动)切换到另一组气瓶继续供 切换时供气不允许间

4. 1. 2   液氧供氧的中心供氧站

4. 1. 2. 1 大于 500 L 的液氧应放在室外 室外液氧罐周围 5 m 内不得有通往低处(如地下室 、 地地井 地沟等)的开口 。

4. 1. 2. 2    室外液氧罐与办公室 公共场所及繁华道路的距离应大于 7.  5  m

4. 1. 2. 3   室外液氧罐周围  6    m     内不允许堆放可燃物和易燃物及有明火 必要时可采用高度不低于

2. 4 m的隔离墙分开

4. 1. 2. 4    液氧罐放在室应设专用房室内必须通风良氧气浓度应小于  23% 加注 放液 气 等管口应通至室外 。

4. 1. 2. 5  放置液氧罐的室内不允许有可燃或易 燃液管线和裸露供电导线 穿过 。

4. 2    医用中心供氧系统中的管道

4. 2. 1  管道系统材料

4. 2. 1. 1  氧气管道系统材料为不锈钢管 脱氧铜管或纯铜管 不锈钢管材应符合 GB 2270 的要脱 氧铜管和纯铜管应符合 GB 1527 的要管材应无超过规定的机械损伤及可见的严重锈蚀现

4. 2.1. 2    氧气门和其他附件的材料 当工作压力大于 3 MPa 时应选用铜材或不锈钢材作基采用 金属密封材当工作压力小于 3 MPa 可选用其他与氧相容的金属材料做基体和其他与氧相容的 难燃非金属材料做密封材料 。

4. 2. 2    管路直径

4. 2. 2. 1   氧气管道直径应保证使用麻醉机 呼吸机和其他医疗器械的终端处压力不低于 0. 4 MPa 1

通病房终端处的压力不低于 0. 2 MPa

4. 2. 2. 2    在使用流量条件最远管道压力损失不应超过   10%

4. 2. 3  管道敷设

4. 2. 3. 1    氧气管道不允许和燃气 燃油管共架敷必须共架时要保持大于 0. 5 m 的管共架部分 不得有阀门及连接接头 。

4. 2. 3. 2    氧气管道不允许和导电线路 电缆共架敷也不允许与导电线路 电缆交叉接防止火花击穿管道造成事故

4. 2. 3. 3   氧气管道穿过墙壁或地板时 嗷设在套管在套管的管段不得有焊缝及连接接头  

4. 2. 3. 4    氧气管道不允许暗埋在建筑物结构内 或敷设在没有检查门(或检查口)的管井内 不允许与供 电线路敢设在同一管井

4. 2. 3.5    在管道的适当位置上设支承 支承间距见表 1

 

 

 

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1


公称直mm

>I   4

>4   8

>B  12

>12   20

>20   25

>25

支承最大间m

1. 0

1:5

2. 0

2. 5

3. 0

4. 0

4. 2. 4    氧气管道须可靠接接地电阻小于 100 o.

4. 2. 5 减压器后应设有安全阀 安全阔开启压力 如 为 1. 1 1. 25 倍的管道系统最高工作压安全排 放时应保证管道压力不大于 1. 25 倍的管道系统最高工作压力 F 安全阔的回座压力 队 应小于管道系统 最高工作压力 。

4. 2. 6    凡是用氧气的管道 仪表 阔门和其他一切接触氧气的附都必须事先进行脱脱脂后 管道用不含油空气吹净 。

4. 2. 7   管道系统耐压试验的试验压力为 1. 25 倍的管道系统最高工作压力 要求接头 管道无掺 无肉眼可见的变形 。

4. 2.8   管道系统气密试验的试验压力为管道系统最高工作压力 一小时泄漏率应小于 0. 5 %

4. 3   终端

4. 3. 1   终端应采用快速接头(或一般气体接头氧气快速接头应区别 其他快速接以防止插快速 接头应插拔灵活 并可互换 管道中应设有维修开关 。

4. 3.2  手术室和抢救室应设置二个或二个以上氧气终端 。

4. 3. 每个终端流量应不小于 10 L/min.

4. 4   报警装置要求

4. 4.1    为保证系统正常供应有供氧欠压报警装置 当供氧系统压力低于报警应有声 光同 时报报警压力误差不大于 3%

4. 4. 2  声报警要求在 55 dB(A )噪声环境在距 1. 5 m 范围内可以听到 。

4. 4. 3 光报警为红色指示灯 。

4. 4. 4     供氧欠压报警装必须采用本质安全型电路 安全型电路应符合 GB  3.836. 4  的要

 试验方法

5. 1   心供氧站

5. 1. 1   氧气浓度检验

在气瓶间 液氧罐使用过程精度不小于 3% 的氧浓度检测测四角和中心共 5 取其 算术平均应符合 4. 1. 1. 1条及 4. 1. 2. 4 条的要求 。

5.1. 2   用温度计检测气瓶间和控制间 的室应符合 4. 1. 1. 1条的要

5. 1. 3   视检查汇流排气瓶组数及气瓶应符合 4. 1. 1. 2 条的要求 。

5.1.  4          检查过滤器过滤元件合格其标明的滤孔直径(或按规格号换算出的滤孔直径)  应符合

4. 1. 1. 2条的要求 。

5. 1. 5   切换性能试验

降低气摞压当压力降到切换压力值应能自动切换到另一组气瓶供气   检查出口输出压应 符合 4. 1. 1. 3 条的规切换性能反复试验 4 无自动切换性能的不作此项检查 。

5. 1. 6      以液氧罐外壁为基准测量通往低处开口的距离 与各类建筑物的距离 以及与明火处的距离和与

堆放可燃物 易燃物的距应符合 4. 1. 2. L 4. 1. 2. 2 4. 1. 2. 3 条的要求 。

5.1. 7   检查放置液氧罐的室内 有否可燃物或易燃气及管道电线 应符合 4. 1. 2. 5 条的要求 。

5. 2   管道

5. 2.1   检查管道使用材料和阀门的合格材料应符合 4. 2. 1. 14. 2. 1. 2 条的要

5. 2. 2   终端输出压力和管道压力损失试验在下列条件下进行 z

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手术室 抢救室和重病室每个床位终端全部打每个床位终端输出氧气总流量调节至 10 L/min ,

病房及其他治疗室终端打开 20 % (至少 5 每个终端输出氧气流量调节至 5 L/min

5. 2. 3    5. 2. 2 条试验条件接压力表检查距中心供氧站最远处病房终端和手术室终端输出压

应符合 4. 2. 2. 1条的要求 。

5. 2. 4    5. 2.  2  条试验条件下 同时检查同一工作压力管道系统的减压器出口压力和管道末端压力  

按式  )计应符合 4. 2. 2. 2 条的规定 。


 

 

 

z  Aρ一管道压力损% 1 一减压器出口压力 MPa ; p.; 一管道末端压MPa


b.p = 100 ×p,i - p,;


...........“  ..........1 )


 

检查同一管径最长距离管道一段(或几段)的压力损失 。

5. 2. 5   检查管道敷设 测量支承间敷设原则应符合 4. 2. 3. l,4. 2. 3. 2 4. 2. 3. 3 4. 2. 3. 4 条的要

支承间距应符合 4. 2. 3. 5 条的要求 。

5. 2. 6   任选三用接地欧姆表检查氧气管道接地电阻 应符合 4.  2. 4  条的要求 。

5. 2. 7    安全阔性能试验

调整减压器压力 当管道压力上升到 Pk 值时安全阀开继续高减压器直至管道压力不再升高 , 记录压力值 F 回调减压放掉管中气体 当管道压力降至 Ph 值时安全阀应回座 开启和回座压力及管 道系统最高压力应符合 4. 2. 5 条的要求 。

5. 2. 8  管道洁净度检查

终端在最大流量条件下 绸布对正终端吹出的氧气方向吹气 l min 绸布上应无悔物 油愤 , 吹出的氧气应无异其结果应符合 4. 2. 6 条的要抽查终端总数 10% (至少 5

5. 2. 9  管道的耐压试验

耐压试验允许分段进行 经试验应符合 4. 2. 7 条要求 试验压力大于 3 MPa 高压管采 用无油水试持续 10 min 高压管道耐压试验可在安装到系统之前进行 试验后用无油压缩空气 或氮气吹净 试验压力在 3 MPa   以下的氧气管用无油压缩空气或氮气进行耐压试验(压力应逐级缓 并采取有效的安全措施)。

5. 2. 10   管道的气密性试验

气密性试验应在耐压试验合格后进行 试验用压力表不低于 1. 5 。 气密性试验用无油压缩空气或氧气进行 充入试验压力后断开气保持 24 h 。 气密性试验允许分段检查(合理随机分段 一般含 50 个终端分一段〉 其泄漏率按式( 2 )计应符

4. 2. 8 条的规定 。

A       半×.(1 )    ·             2 )

z A 一平均每小时压力降 % ; 1一试验开始时绝对压力 MPa ; Pi 一试验结束时绝对压力 MPa ; Ti 一试验开始时绝对温度 K ;

T 2 一试验结束时绝对温K ;

t一试验时h  o

5. 3  终端

5. 3. 1    将器械插头及氧气温化器插头一一插入各使用终端 检查插卸灵活性 互换性和气密应符合

4. 3. 1条的要求

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5. 3.2    检查手术室和抢救室终端数 应符合 4. 3. 2 条的要求 。

5. 3. 3  5. 2. 2 条试验条件用氧气温化器上的流量计检查终端流4. 3. 3 条的要求 抽查

终端总数 20% (至少 5

5. 4    报警装置测试

5. 4. 1  闭气缓慢放出供氧管道中气体 当欠压报警装置发出声 光信号一瞬记下管道压力值 ,

文本框: -一重复 3 按式3)计应符合 4. 4.1 条的要求 。

 

文本框: -文本框: oa文本框: p文本框: ,。因文本框: MZ
×一
文本框: nu-文本框: nu-文本框: 咱’-4文本框: aur3 )

 

式中 (3一报警装置相对误差 % ;

Pb一实际报警压力MPa   1

p一一预置报警压力MPa

5. 4. 2    用昕觉以及视觉检查声光报警 应符合 4. 4. 2 4. 4. 3 条的要求 。

5. 4..3 检查本质安全型电路技术认定证明文件 安装和设计应符合文件要求 。

6   检验规则

6. 1    中心供氧系统应由制造厂技术检验部门进行检验 合格后方可提交验收 。

6. 2   验收时应具有下列文件  z

a.      中心供氧系统图样及流程图 ;

b.     中心供氧系统检验合格证书和试验记录 ;

c.     主要设备及备件清单 F

d.     操作 使用及维修规程 ,

6. 3   中心供氧系统采用全部项目逐项检验 检查分类按 GB  2828分类检查项按表 2  

6. 4   验收时 A 类应一次通过占类允许有一项经修复后一次通过 C 类经修复后应一次通过 。

2

 

 

7    包辑 运输及贮存

7.1    在中心供氧站应有固定铭牌一块 铭牌上应有下列标志 :

a.     产品名称 p

b.     制造厂名称及地址 p

c.      出厂编号F

d.     出厂日期p

e.     本标准号

1. 2    中心供氧系统管道临近接头 阀门附近及与其他管线并行应涂白色色攘标志圃 色漆圈长度

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20 mm .

7, 3   中心供氧系统应附有产品检验合格证安全使用规则及维修规程    随机备件及设备件清单 等有关文件资一并装入塑料袋随产品交付 。

所属配套设备应单独附有检验合格书及装箱清单等有关文件资运输和贮存时应用塑料 袋包封固定在包装箱安装后随产品交付 。

检验合格证上应有下列标志  z

a.      制造厂名称及地址 F

b.      产品名称 型号及出厂编号 F

c.    J 产品主要性能指标 F

d.      检验员代号 F

e.     检验日期 。

7, 4    中心供氧系统配套设备分别用木箱(或纸箱)包包装箱应牢固并具有防雨及防潮措施  保证产 品不受自然损坏 设备管道接口必须封以免进入杂及海物  

包装箱上应有下列标志 :

a.    制造厂名称和地址 F

b.     产品名称 F

c.      毛重 p

d.     体积〈长×宽×高) I

e.      出厂日期p

f.      “小心轻放” “向上“防潮”等字样或标符合 GB   191 的有关规

1. 5    包装后的设备应贮存在相对温度不超过 80% 无腐蚀性气体和通风良好的室内 。

8   安全使用规则

安全使用规则按附录 B(参考件)

 

 设计和安疆技术要求 设计和安装技术要求按附录 A (参考件)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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附 录 A

设计和安提技术要求

(参考件)

 

 

A1    设计要求

 

A1. 1  氧气管道气体流速不应大于 10 m/s

A1. 2   氧气管道设计破坏压力不小于工作压力的 4

A1. 3  终端使用的湿化瓶设计破坏压力不小于 0. 5 MPa

A1. 4  终端安装位置应方便使用 一般情况高度为距地 I. 3  1. 5 m

A2     安襄技术要求

 

A2.1  对安装人员的要求

从事氧气管道及设备安装的人必须了解氧气的性掌握管网流并实施本标准各项指标 。

A2. 2    管道焊接要求

A2. 2. 1   焊接氧气管道的焊须按国家有关规定进行考试 并取得技术考试合格证书后 方可进行焊 接作业 。

A2. 2. 2   不锈钢管采用氧弧焊焊丝采用 HOCr18Ni9 铜管采用银基轩焊 奸料选用 HIAgCu30-25

或强度与气密可满足本标准要求的其他轩料 。

A2. 2. 3 管道焊缝应进行外观检查 并符合焊接质量标准 不锈钢氧弧焊焊接不允许有凹陷 气孔 鸽 极杂和夹焊接不合格允许补焊 但不超过三次 铜管硬奸焊焊焊缝表面不允许有气孔 缩孔和 夹渣

A2. 3   管道安装前检查

A2. 3.1  必须用吹洗法去除焊后管内污物 用白绸布检无污点方可连入系统 。

A2. 3.  各种氧气阀必须具有有效的产品检验合格证 或经阀门密封试验合格后才能安装在管道

A2. 4    管道气密试验

管道在总气密检查应分段进行气密试验 。

气密试验采用氧气或无袖压缩空持续 10 min 。用涂性肥皂水等方法检查焊缝及连接部位 不 允许漏气泡 。

A2. 5   隐蔽工程中的管道

A2. 5.1   安装在建筑隐蔽工程中 的管必须经过检合格后方能进行下一道工序的安装工作 。

A2. 5. 2  隐蔽工程管道检应符合本标准 4. 2. 7 4. 2. 8 A2. 3 条的规定 。

A2. 6  管道安装的其他要求 GBJ 235 GBJ 236 规范进行 。

 

附 录 B

安全使用规则

(参考件)

 

B1     从事氧气管道 设备检修 维护和操作的人必须了解氧气的性掌握管网流并经过安全技 操作和检修等规则 的考合格后才能工作 。

B2      氧气瓶组供氧使用的氧气应符合 GB 8982禁止使用水电解法制取的氧气 使用工业用氧气代替医

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用氧气应经有关部门检测认可 。

B3    氧气阀门必须缓慢操发现阔门外漏应排除故障再进行使用 。

时 氧气管网中使用的各种阀门 密封材料 仪表和器械必须经专业部门认定 方可用于氧气系统 , 仪表应注有“禁油”或“氧气”标记 。

B5    中心供氧站的气瓶液氧罐附近严禁用明火取暖 。

B6    氧气管道的接地装置 每年雨季之前检查一接地阻应符合 4. 2. 4 条的规定 。

B7    氧气设备操作应禁禁止戴有油污的手套进行操作 。

B8    中心供氧系统应有专人管理和维护 。

的 按“操作 使用及维修规程”和设备说明书进行定期检修 。

 

 

 

 

附加说明: 本标准由国家医药管理局提出 。

本标准由国家医疗器械质量监督检验中心归口 。 本标准由航空航天部一院一部与一                一所负责起草 。 本标准主要起草人贾来全 曾铭何德清 张德刘吉升 。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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